«Առաջինը աշխարհում»․ Հայաստանը հաստատել է Agenus-ի քաղցկեղի դեմ նորարարական դեղամիջոցների վաճառքը
Կարդացեք նաև
Ամերիկյան Agenus իմունա-ուռուցքաբանական ընկերությունը հայտարարել է, որ Հայաստանի Հանրապետության առողջապահության նախարարությունը վաճառքի թույլտվություն է շնորհել Botvymo® (botensilimab, BOT) և Evamplix® (balstilimab, BAL) դեղամիջոցներին։ Սրանք աշխարհում առաջին պաշտոնական հաստատումներն են տվյալ դեղամիջոցների համար։
Դեղերը նախատեսված են միասին օգտագործելու համար՝ մեծահասակ պացիենտների մոտ միկրոսատելիտային կայունությամբ (MSS) մետաստատիկ կոլոռեկտալ քաղցկեղի բուժման նպատակով, ովքեր չունեն լյարդի ակտիվ մետաստազներ և արդեն անցել են ստանդարտ թերապիայի կուրսերը։ Հաստատումն ուժի մեջ է մտել 2026 թվականի հոկտեմբերի 2-ից։
Առողջապահության նախարարության որոշումը կայացվել է Եվրասիական տնտեսական միության (ԵԱՏՄ) կանոններով ներկայացված գրանցման ամբողջական փաթեթի խիստ ուսումնասիրությունից հետո։ Ուսումնասիրվել են դեղերի արտադրության որակը, կլինիկական արդյունավետությունն ու անվտանգությունը։ Յուրաքանչյուր թույլտվություն տրվել է 1 տարի ժամկետով (պայմանական) և ենթակա է երկարաձգման՝ ընկերության կողմից ամենամյա կլինիկական տվյալների ներկայացման պայմանով։
Agenus-ի գործադիր տնօրեն Կարո Արմենը շնորհակալություն է հայտնել Հայաստանի առողջապահական իշխանություններին մանրակրկիտ աշխատանքի համար՝ նշելով, որ սա նոր հույս է տալիս այն պացիենտներին, ովքեր սպառել են բուժման ստանդարտ տարբերակները։ Հայաստանում ստացված հաստատումից հետո ընկերությունը դիտարկում է BOT+BAL թերապիան ԵԱՏՄ այլ անդամ երկրներում ևս գրանցելու հնարավորությունը։
Հետևեք մեզ նաև Telegram-ում